Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением ПН3-ОБгар по ТУ 9396-007-31878854-2010 (массового производства)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10017 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением ПН3-ОБгар по ТУ 9396-007-31878854-2010 (массового производства)» производства ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920575
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 27.09.2018
- Период действия версии
- с 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Заявитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 939623- голени
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10017 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением ПН3-ОБгар по ТУ 9396-007-31878854-2010 (массового производства)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2011 | ФСР 2011/10017 | Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением ПН3-ОБгар по ТУ 9396-007-31878854-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез голени с электронно-контролируемым вакуумным креплением ПН3-ОБгар по ТУ 9396-007-31878854-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10017»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.