Протез голени ПН3-ОБ по ТУ 9396-001-29314950-2002 (массового производства)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12604 выдано Росздравнадзором 01.12.2006 на медицинское изделие «Протез голени ПН3-ОБ по ТУ 9396-001-29314950-2002 (массового производства)» производства ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919971
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.09.2018
- Период действия версии
- с 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Заявитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 939623- голени
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12604 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез голени ПН3-ОБ по ТУ 9396-001-29314950-2002 (массового производства)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12604 | Протез голени ПН3-ОБ по ТУ 9396-001-29314950-2002 | Внесено изменение |
| 01.12.2006 | ФС 01012002/4367-06 | Протез голени ПН3-ОБ. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез голени ПН3-ОБ по ТУ 9396-001-29314950-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12604»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.