Протез стопы: протез на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару) по ТУ 9396-008-29314950-2004 (массового производства)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12542 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Протез стопы: протез на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару) по ТУ 9396-008-29314950-2004 (массового производства)» производства ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920642
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.09.2018
- Период действия версии
- с 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Заявитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 939621- стопы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12542 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез стопы: протез на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару) по ТУ 9396-008-29314950-2004 (массового производства)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2011 | ФСР 2011/12542 | Протез стопы: протез на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку (Шопару) по ТУ 9396-008-29314950-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез стопы: протез на культю стопы ПН0-ОБ1 по Лисфранку по ТУ 9396-008-29314950-2004 |
| 02 | Протез стопы: протез на культю стопы ПН0-ОБ1 по Шопару по ТУ 9396-008-29314950-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.