Протез плеча активный: протез плеча с тяговым управлением ПР4-ТОБ по ТУ 9396-003-29314950-2003 (массового производства)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12543 на медицинское изделие «Протез плеча активный: протез плеча с тяговым управлением ПР4-ТОБ по ТУ 9396-003-29314950-2003 (массового производства)» производства ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921294
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.09.2018
- Период действия версии
- с 27.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Заявитель
- ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр"140415, Россия, Московская область, г. Коломна, ул. Комсомольская, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 939614- плеча
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2018 | ФСР 2011/12543 | Протез плеча активный: протез плеча с тяговым управлением ПР4-ТОБ по ТУ 9396-003-29314950-2003 (массового производства) | Действует |
| 12.12.2011 | ФСР 2011/12543 | Протез плеча активный: протез плеча с тяговым управлением ПР4-ТОБ по ТУ 9396-003-29314950-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез после вычленения плеча функционально-косметический: протез после вычленения плеча с тяговым управлением ПР8-ТОБ по ТУ 9396-003-29314950-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12543»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Специализированное протезно-ортопедическое предприятие "Протэкс-центр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.