Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04877 на медицинское изделие «Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 3 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2009
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 08.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ЗАО "Медицинское предприятие Симург"210023, Республика Беларусь, ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | ФСЗ 2009/04877 | Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 | Действует |
| 08.12.2020 | ФСЗ 2009/04877 | Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04877 | Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 | Внесено изменение |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04877 | Зонд «Юнона» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонд "Юнона": цитощетка. |
| 02 | 2. Зонд "Юнона": цитощетка+. |
| 03 | 3. Зонд "Юнона": цервикальная щетка. |
| 04 | 4. Зонд "Юнона": урогенитальный. |
| 05 | 5. Зонд "Юнона": тампон. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.