Изделия медицинские полимерные - зонды
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03466 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные - зонды» производства "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934414
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Дата внесения изменений
- 07.03.2024
- Период действия версии
- с 07.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд."КНР, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2024 | ФСЗ 2008/03466 | Изделия медицинские полимерные - зонды | Действует |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03466 | Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зонд желудочный, тип дистального конца открытый, с рентгеноконтрастной линией, длина: 760 мм, 800 мм, 1000 мм, 1100 мм, 1200 мм или 1250 мм, размерный ряд от 10 до 32 Fr, с шагом 2 Fr - 1 шт./уп. |
| 02 | 2. Зонд питательный назогастральный, тип дистального конца: открытый или закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина: 400 мм, 500 мм, 1000 мм (размерный ряд: 4, 5, 6, 7, 8, 10 Fr), 1100 мм и 1200 мм (размерный ряд: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 Fr) - 1 шт./уп. |
| 03 | 3. Зонд ректальный, тип дистального конца закрытый, с рентгеноконтрастной линией или без рентгеноконтрастной линии, длина 200 мм (размерный ряд 6, 8, 10 Fr), 400 мм (размерный ряд от 12 до 36 Fr, с шагом 2 Fr) - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.