Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04877 на медицинское изделие «Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008» производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург» выдано Росздравнадзором 3 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03197291
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2009
- Дата внесения изменений
- 17.09.2025
- Период действия версии
- с 17.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «Медицинское предприятие Симург»Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
- Заявитель
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для взятия бактериологических и цитологических анализов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2025 | ФСЗ 2009/04877 | Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 | Действует |
| 08.12.2020 | ФСЗ 2009/04877 | Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04877 | Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 | Внесено изменение |
| 03.08.2009 | ФСЗ 2009/04877 | Зонд «Юнона» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Зонд "Юнона": цервикальная щетка с тампоном. |
| 02 | 8. Зонд "Юнона": цитощетка с тампоном. |
| 03 | 7. Зонд "Юнона": цитощетка с цервикальной щеткой. |
| 04 | 6. Зонд "Юнона": цитощетка со шпателем. |
| 05 | 5. Зонд "Юнона": тампон. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «Медицинское предприятие Симург». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.