Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09948 выдано Росздравнадзором 05.07.2011 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Дата внесения изменений
- 08.11.2018
- Период действия версии
- с 08.11.2018 до 30.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09948 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Действует |
| 11.03.2022 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.10.2019 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный Ingenuity CT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09948»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.