Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09948 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями» производства Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.) выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925872
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.)Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Представляет собой рентгеновскую систему компьютерной томографии, предназначенную для создания изображений головы и тела посредством компьютерной реконструкции передаваемых рентгеновских данных, полученных под различными углами и в различных плоскостях. КТ сканер lngenuity предназначен для рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов пациентов всех возрастов. Эти томографы предназначены для использования с целью диагностической визуализации и скринингового КТ обследования на наличие рака легких при низкой дозе облучения с целью выявления узелковых образований в легких, которые могут соответствовать раку.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Действует |
| 11.03.2022 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.10.2019 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.11.2018 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/09948 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. (Philips Medical Systems Nederland B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.