Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03998 выдано Росздравнадзором 16.03.2009 на медицинское изделие «Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917274
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2010 | ФСЗ 2009/03998 | Гамма-камера двухдетекторная BrightView с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 16.03.2009 | ФСЗ 2009/03998 | Гамма-камера двухдетекторная BRIGHTVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.