Номер РУ РЗН 2015/3364

Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3364 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912653
Дата первичной регистрации
07.12.2015
Период действия версии
с 07.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01  Система компьютерной томографии Ingenuity Flex 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.