Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09954 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.08.2018
- Период действия версии
- с 14.08.2018 до 01.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 01.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСР 2011/09954 | Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 | Действует |
| 01.11.2024 | ФСР 2011/09954 | Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСР 2011/09954 | Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 26.01.2011 | ФСР 2011/09954 | Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая глазная хлопковая нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.