Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.20.44.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8771 выдано Росздравнадзором 16.08.2019 на медицинское изделие «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935566
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2019
- Дата внесения изменений
- 26.09.2023
- Период действия версии
- с 26.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.20.44.120Марля медицинская
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.08.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2019 | РЗН 2019/8771 | Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 13.20.44-018-00319730-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1 Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер: 3 м х 90 см – 1шт./уп.; |
| 02 | 1.2 Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер:5 м х 90 см – 1шт./уп.; |
| 03 | 1.3 Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 32,0±2,0 г/м2, размер:10 м х 90 см – 1шт./уп. |
| 04 | 2. 1 Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2 размер:3 м х 90 см– 1шт./уп.; |
| 05 | 2.2 Отрезы марлевые медицинские нестерильные, плотность марли 36,0±1,8 г/м2 размер: 5 м х 90 см– 1шт./уп.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.