Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04742 на медицинское изделие «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929884
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.03.2026
- Период действия версии
- с 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.131Бинты марлевые медицинские
Назначение изделия
Предназначена для изготовления перевязочных средств
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | ФСР 2009/04742 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022 | Действует |
| 23.08.2022 | ФСР 2009/04742 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах и отрезах «Amelia» по ТО 9393-016-00319730-2022 | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСР 2009/04742 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах и отрезах по ТО 9393-016-00319730-2012 | Внесено изменение |
| 30.11.2012 | ФСР 2009/04742 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах и отрезах по ГОСТ 9412-93 и ТО 9393-016-00319730-2012 | Внесено изменение |
| 22.04.2009 | ФСР 2009/04742 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная, шириной 90 см, в рулонах по ГОСТ 9412-93 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в отрезах "Amelia" по ТО 9393-016-00319730-2022 |
| 02 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная, шириной 90 см, в рулонах "Amelia" по ТО 9393-016-00319730-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.