Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09953 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ" выдано Росздравнадзором 2 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940651
- Дата первичной регистрации
- 02.05.2006
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
Назначение изделия
Вата предназначена для использования в качестве сорбционного материала в составе перевязочных средств
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 01.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.01.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 | Действует |
| 01.11.2024 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 | Внесено изменение |
| 14.08.2018 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 02.05.2006 | ФС 01012917/3193-06 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая «Амелия» | Внесено изменение |
| 26.01.2011 | ФСР 2011/09953 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3.1 Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2023 |
| 02 | 3.1 Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 |
| 03 | 2.1 Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2023 |
| 04 | 2.1 Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2022 |
| 05 | 1.1 Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная «Amelia» по ГОСТ 5556-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09953»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09953?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.