Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13003 на медицинское изделие «Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919898
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
Назначение изделия
Предназначены для использования в качестве готовых операционно-перевязочных средств
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСР 2012/13003 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 | Действует |
| 14.08.2018 | ФСР 2012/13003 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/13003 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 следующих типоразмеров: 16смх14см, 45смх29см | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 - 45смх29см |
| 02 | Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93 - 16смх14см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13003»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.