Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3770 выдано Росздравнадзором 29.02.2016 на медицинское изделие «Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015» производства ООО "КоттонСтайл". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916323
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2016
- Дата внесения изменений
- 21.10.2025
- Период действия версии
- с 21.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КоттонСтайл"173020, Россия, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10
- Заявитель
- ООО "КоттонСтайл"173020, Россия, г. Великий Новгород, ул. Связи, д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
Назначение изделия
Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные предназначены для абсорбции слюны и влаги из полости рта пациента, а также для изоляции губы/ щеки и десны при проведении стоматологических процедур
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменения вносятся на основании уведомления РЗН от 07.08.2024 № 04-48845/24 и заключения ФГБУ "Национальный институт качества" РЗН № 77-3253/57-23 от 09.11.2023 |
| 15.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2019 | РЗН 2016/3770 | Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 | Внесено изменение |
| 29.02.2016 | РЗН 2016/3770 | Валики стоматологические ватные нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 вариант исполнения: L, диаметр 10 мм, длина 45 мм. |
| 02 | Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 вариант исполнения: М, диаметр 10 мм, длина 38 мм. |
| 03 | Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 вариант исполнения: S, диаметр 10 мм, длина 30 мм. |
| 04 | Валики стоматологические ватные одноразовые нестерильные по ТУ 9393-001-11810570-2015 вариант исполнения: XS, диаметр 10 мм, длина 25 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3770»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КоттонСтайл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.