Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.131
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01006 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93» производства АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919896
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.03.2026
- Период действия версии
- с 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.131Бинты марлевые медицинские
Назначение изделия
Предназначены для использования в качестве готовых операционно-перевязочных средств
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2018 | ФСР 2007/01006 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93 | Внесено изменение |
| 04.12.2015 | ФСР 2007/01006 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93 | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСР 2007/01006 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14см | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» - 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93 |
| 02 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» - 5м х 10см по ГОСТ 1172-93 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.