Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09709 выдано Росздравнадзором 28.04.2011 на медицинское изделие «Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии» производства "Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Со.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922908
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Со.Changzhou Shengjie Medical Products Со., Ltd., No. 216 Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Представитель в РФ
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
Назначение изделия
Валик ватный EURONDA стоматологический одноразовый предназначен для абсорбции слюны и влаги из полости рта пациента, изоляции выводных протоков слюнных желез, а также для изоляции губы/щеки и десны во время стоматологических манипуляций.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В соответствии с рекомендациями уведомления Росздравнадзора № 04-74482/24 от 09.12.2024 |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2020 | ФСЗ 2011/09709 | Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09709 | Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии, модель: 2 (длина 37 мм, диаметр - 10 мм) - 600 шт. уп. |
| 02 | Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии, модель: 1 (Длина 37 мм, диаметр - 8 мм) - 840 шт. уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Со.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.