Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12340 на медицинское изделие «Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919602
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 28.06.2018
- Период действия версии
- с 28.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2018 | ФСЗ 2012/12340 | Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями | Действует |
| 24.02.2016 | ФСЗ 2012/12340 | Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12340 | Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемники: |
| 02 | - взрослые; |
| 03 | - педиатрические; |
| 04 | - с катетером. |
| 05 | Уринометры: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.