Номер РУ ФСЗ 2012/12340

Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943760

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12340 на медицинское изделие «Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.06.2012
Период действия версии
с 29.06.2012 до 24.02.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Представитель в РФ
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943760
Наборы акушерские, гинекологические, урологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
24.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.06.2018ФСЗ 2012/12340Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностямиДействует
24.02.2016ФСЗ 2012/12340Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностямиВнесено изменение
29.06.2012ФСЗ 2012/12340Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Мочеприемники: - взрослые;
02Мочеприемники: - педиатрические;
03Мочеприемники: - с катетером.
04Уринометры: : - взрослые;
05Уринометры: - педиатрические;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.