Микрокатетер SECLIPSE
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01765 выдано Росздравнадзором 08.05.2008 на медицинское изделие «Микрокатетер SECLIPSE» производства "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919640
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Дата внесения изменений
- 26.04.2018
- Период действия версии
- с 26.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC"Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01765 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микрокатетер SECLIPSE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2016 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Внесено изменение |
| 08.05.2008 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокатетер SECLIPSE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.