Микрокатетер SECLIPSE
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01765 выдано Росздравнадзором 08.05.2008 на медицинское изделие «Микрокатетер SECLIPSE» производства "БАЛТ ИКСТРЮЖН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Период действия версии
- с 08.05.2008 до 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТ ИКСТРЮЖН"BALT EXTRUSION, 10, rue de la Crox Vigneron, 95160 Montmorency, France
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"190068, Россия, Адмиралтейский район, пер. Бойцова, д. 4Юр. адрес: 190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01765 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БАЛТ ИКСТРЮЖН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микрокатетер SECLIPSE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2018 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ИКСТРЮЖН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.