Микрокатетер SECLIPSE
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01765 на медицинское изделие «Микрокатетер SECLIPSE» производства "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC" выдано Росздравнадзором 8 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016 до 26.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC"Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2018 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Внесено изменение |
| 08.05.2008 | ФСЗ 2008/01765 | Микрокатетер SECLIPSE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокатетер SECLIPSE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01765»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.