zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8758

Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8758 на медицинское изделие «Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения» производства "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC" выдано Росздравнадзором 12 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920093
Дата первичной регистрации
12.08.2019
Период действия версии
с 12.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC"
Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 24

№Название
01Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения - CBV40x40 / 110.
02Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения - CBV35x60 / 110;
03Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения - CBV30x60 / 110;
04Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения - CBV28x50 / 110;
05Баллонные катетеры CRISTAL для периферической ангиопластики и вальвулопластики, стерильные, одноразового применения - CBV25x50 / 110;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8758»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8758?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.