Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10168 выдано Росздравнадзором 13.05.2020 на медицинское изделие «Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые» производства "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922597
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC"Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10168 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые, вариант исполнения: I. Интродьюсеры IVA Короткие, стерильные, одноразовые - IVA3F. |
| 02 | Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые, вариант исполнения: II. Интродьюсеры IVA Длинные, стерильные, одноразовые - IVA3F50. |
| 03 | Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые, вариант исполнения: II. Интродьюсеры IVA Длинные, стерильные, одноразовые - IVA5F45. |
| 04 | Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые, вариант исполнения: II. Интродьюсеры IVA Длинные, стерильные, одноразовые - IVA5F41.45. |
| 05 | Интродьюсеры IVA, стерильные, одноразовые, вариант исполнения: II. Интродьюсеры IVA Длинные, стерильные, одноразовые - IVA5F96.45. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10168»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.