zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10203

Катетер проводниковый CORAIL+ стерильный, одноразовый

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10203 выдано Росздравнадзором 13.05.2020 на медицинское изделие «Катетер проводниковый CORAIL+ стерильный, одноразовый» производства "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923908
Дата первичной регистрации
13.05.2020
Период действия версии
с 13.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC"
Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер проводниковый CORAIL+ стерильный, одноразовый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Катетер проводниковый CORAIL+ стерильный, одноразовый, вариант исполнения: CORAIL6F+;
02Катетер проводниковый CORAIL+ стерильный, одноразовый, вариант исполнения: CORAIL8F+;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ЭКСТРУЖН CAC". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.