Фиксатор затягивающийся Ultrabutton
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7848 выдано Росздравнадзором 26.11.2018 на медицинское изделие «Фиксатор затягивающийся Ultrabutton» производства "АртроКэр Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919577
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2018
- Период действия версии
- с 26.11.2018 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн"США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АртроКэр Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.11.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фиксатор затягивающийся Ultrabutton» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2018/7848 | Фиксатор затягивающийся Ultrabutton | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор затягивающийся Ultrabutton |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.