Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05153 на медицинское изделие «Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями» производства "АртроКэр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 24 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916649
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 29.06.2015
- Период действия версии
- с 29.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн"США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2015 | ФСЗ 2009/05153 | Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями | Действует |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05153 | «Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Туннельный расширитель Slap Hammer |
| 02 | 2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator |
| 03 | 3.Расширитель Rectangular Dilator |
| 04 | 4.Направитель Femoral Aimer |
| 05 | 5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.