Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12453 на медицинское изделие «Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix» производства "АртроКэр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925431
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2020
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн"США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для использования при подготовке к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2020/12453 | Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix | Действует |
| 05.11.2020 | РЗН 2020/12453 | Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 2.8 мм, в составе : |
| 02 | 1. Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix 1.8 мм, в составе : |
| 03 | Комплект одноразовых хирургических инструментов для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов Q-Fix |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.