Цемент костный акриловый Parallax с контрастным веществом с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01025 на медицинское изделие «Цемент костный акриловый Parallax с контрастным веществом с принадлежностями» производства "АртроКэр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916645
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2007
- Дата внесения изменений
- 16.06.2015
- Период действия версии
- с 16.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн"США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2015 | ФСЗ 2007/01025 | Цемент костный акриловый Parallax с контрастным веществом с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2007 | ФСЗ 2007/01025 | Цемент костный акриловый Parallax с контрастным веществом с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент костный акриловый Parallax с контрастным веществом с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.