Калоприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой «Пальма®» по ТУ 9398-010-83228278-2015 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4781 выдано Росздравнадзором 29.09.2016 на медицинское изделие «Калоприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой «Пальма®» по ТУ 9398-010-83228278-2015 с принадлежностями» производства ООО "ГК ПАЛЬМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919390
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Дата внесения изменений
- 29.03.2018
- Период действия версии
- с 29.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4781 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГК ПАЛЬМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Калоприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой «Пальма®» по ТУ 9398-010-83228278-2015 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4781 | Калоприемник однокомпонентный самофиксирующийся для ухода за стомой «Пальма®» по ТУ 9398-010-83228278-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Абуцел - С. |
| 02 | 2. Триоцел - С. |
| 03 | 3. Абуцел - К. |
| 04 | 4. Триоцел - К. |
| 05 | 5. Абуцел - В. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4781»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.