Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7424 выдано Росздравнадзором 30.07.2018 на медицинское изделие «Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919269
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2018
- Период действия версии
- с 30.07.2018 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7424 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.07.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2018/7424 | Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Действует |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проводник Fighter, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см, вид 177900; |
| 02 | 2. Проводник Marvel, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см, вид 177900; |
| 03 | 3. Проводник Marvel, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см, вид 177900; |
| 04 | 4. Проводник Samurai, прямой кончик, длина: 190 см, 300 см, вид 177900; |
| 05 | 5. Проводник Samurai, J-образный кончик, длина: 190 см, 300 см, вид 177900; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7424»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.