Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8247 выдано Росздравнадзором 28.03.2019 на медицинское изделие «Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм» производства "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918524
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2019
- Период действия версии
- с 28.03.2019 до 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ново Нордиск А/С"Дания, Novo Nordisk A/S, Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Denmark
- Заявитель
- ООО "НОВО НОРДИСК"123112, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "НОВО НОРДИСК"123112, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8247 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ново Нордиск А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.03.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | РЗН 2019/8247 | Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы одноразовые НовоФайн® Плюс 32G 4 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8247»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ново Нордиск А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.