zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6965

Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6965 выдано Росздравнадзором 27.03.2018 на медицинское изделие «Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW)» производства "Терумо Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919165
Дата первичной регистрации
27.03.2018
Период действия версии
с 27.03.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6965 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Терумо Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.03.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 54

№Название
01Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW) 1. BD-T1220P4E, диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 20 мм.
02Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW) 2. BD-T1220Q4E, диаметр баллона 1,25 мм, длина баллона 20 мм.
03Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW) 3. BD-T1520P4E, диаметр баллона 1,5 мм, длина баллона 20 мм.
04Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW) 4. BD-T1520Q4E, диаметр баллона 1,5 мм, длина баллона 20 мм.
05Катетер Tercross дилатационный для ЧТA (OTW) 5. BD-T2040P4E, диаметр баллона 2,0 мм, длина баллона 40 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6965»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.