zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7481

Катетер проводниковый Destination

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7481 выдано Росздравнадзором 13.08.2018 на медицинское изделие «Катетер проводниковый Destination» производства "Терумо Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919248
Дата первичной регистрации
13.08.2018
Период действия версии
с 13.08.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7481 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Терумо Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер проводниковый Destination» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 9

№Название
011. Катетер проводниковый Destination, варианты исполнения: GS*F5ST1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076” (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе:
022. Катетер проводниковый Destination, варианты исполнения: GS*F5MP1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076” (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе:
033. Катетер проводниковый Destination, варианты исполнения: GS*F5HS1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076” (1,9 мм), форма кончика: HS (Хоки-Стик), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе:
044. Катетер проводниковый Destination, варианты исполнения: GS*F5RDCC45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076” (1,9 мм), форма кончика: RDC (Почечная с двойным изгибом), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе:
055. Катетер проводниковый Destination, варианты исполнения: GS*F5LIMC45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076” (1,9 мм), форма кончика: LIMA (Для левой внутренней грудной артерии), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7481»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.