Катетер поддерживающий NaviCross
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6966 на медицинское изделие «Катетер поддерживающий NaviCross» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 27 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2018
- Период действия версии
- с 27.03.2018 до 08.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Корпорейшн"Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2022 | РЗН 2018/6966 | Катетер поддерживающий NaviCross® | Действует |
| 27.03.2018 | РЗН 2018/6966 | Катетер поддерживающий NaviCross | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. WS*NS350G3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 65 см |
| 02 | 2. WS*NS35093HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 90 см |
| 03 | 3. WS*NS350N3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 135 см |
| 04 | 4. WS*NS35153HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 150 см |
| 05 | 5. WS*NA350G3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 65 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6966»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.