zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7397

Имплантаты для остеосинтеза

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7397 выдано Росздравнадзором 19.07.2018 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза» производства "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919123
Дата первичной регистрации
19.07.2018
Период действия версии
с 19.07.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЦхМ Сп. з о.о."
Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
Заявитель
ООО "ЦхМ"
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
Представитель в РФ
ООО "ЦхМ"
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.127
Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Код ОКП
943810
Изделия для соединения костей

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 127

№Название
011. Балки:
02- IDS балка фиксированная;
03- IDS балка раздвижная.
042. Винты:
05- 4,0ChLP винт;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦхМ Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.