Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2627 выдано Росздравнадзором 08.09.2005 на медицинское изделие «Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями» производства "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912606
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2005
- Дата внесения изменений
- 22.02.2019
- Период действия версии
- с 22.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦхМ Сп. з о.о."Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
- Заявитель
- ООО "ЦхМ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
- Представитель в РФ
- ООО "ЦхМ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2627 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2015 | РЗН 2015/2627 | Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.2005 | ФС № 2005/1290 | Инструменты для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2627»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦхМ Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.