Имплантаты для остеосинтеза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21072 выдано Росздравнадзором 15.09.2023 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза» производства "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933545
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Период действия версии
- с 15.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦхМ Сп. з о.о."Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
- Заявитель
- ООО "ЦхМ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
- Представитель в РФ
- ООО "ЦхМ"117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза 1. CHARFIX2 стержень анатомический для бедренной кости короткий в размерах: |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза 2. CHARFIX2 стержень для лучевой кости в размерах: |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза 3. CHARFIX2 FN стержень – бедренная кость: правый, левый в размерах: |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза 4. CHARFIX2 FN стержень - большеберцовая кость в размерах: |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза 5. CHARFIX2 стержень для пятки: правый, левый в размерах: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦхМ Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.