Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2490 выдано Росздравнадзором 15.09.2005 на медицинское изделие «Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями» производства "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2005
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дижуй Индастриал Ко., Лтд."КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | РЗН 2015/2490 | Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями | Действует |
| 16.03.2015 | РЗН 2015/2490 | Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.09.2005 | ФС № 2005/1321 | Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями (См. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор мочи моделей: Н-50 с принадлежностями |
| 02 | Анализатор мочи моделей: Н-100 с принадлежностями |
| 03 | Анализатор мочи моделей: Н-300 с принадлежностями |
| 04 | Анализатор мочи моделей: Н-500 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.