zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07598

Тест- полоски для in vitro исследований мочи (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07598 на медицинское изделие «Тест- полоски для in vitro исследований мочи (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дижуй Индастриал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.08.2010
Период действия версии
с 10.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."
КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Заявитель
АО "ДИАКОН"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Представитель в РФ
АО "ДИАКОН"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 17

№Название
01Тест-полоски для in vitro исследований мочи, варианты исполнения: 1. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 11 параметров (Уробилиноген, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельный вес, рН, Аскорбиновая кислота) (DIRUI H11).
02Тест-полоски для in vitro исследований мочи, варианты исполнения: 2. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 11 параметров (Уробилиноген, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельный вес, рН, Микроальбумин) (DIRUI H11-MA (Microalbumin)).
03Тест-полоски для in vitro исследований мочи, варианты исполнения: 3. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 10 параметров (Уробилиноген, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельный вес, рН) (DIRUI H10).
04Тест-полоски для in vitro исследований мочи, варианты исполнения: 4. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 9 параметров (Нитриты, Уробилиноген, Белок, рН, Кровь, Удельный вес, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Билирубин, Глюкоза) (DIRUI 9 ITEMS).
05Тест-полоски для in vitro исследований мочи, варианты исполнения: 5. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 8 параметров (Уробилиноген, Белок, рН, Кровь, Удельный вес, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Билирубин, Глюкоза) (DIRUI 8 ITEMS).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07598»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.