zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/2490

Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2490 выдано Росздравнадзором 15.09.2005 на медицинское изделие «Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942637
Дата первичной регистрации
15.09.2005
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия версии
с 21.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Представитель в РФ
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
21.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
16.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.05.2017РЗН 2015/2490Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностямиВнесено изменение
16.03.2015РЗН 2015/2490Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностямиВнесено изменение
15.09.2005ФС № 2005/1321Анализатор мочи моделей: Н-50, Н-100, Н-300, Н-500 с принадлежностями (См. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01Анализатор мочи моделей: Н-50 с принадлежностями
02Анализатор мочи моделей: Н-100 с принадлежностями
03Анализатор мочи моделей: Н-300 с принадлежностями
04Анализатор мочи моделей: Н-500 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.