Реагенты к анализаторам гематологическим «DIRUI» BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12933 выдано Росздравнадзором 21.09.2012 на медицинское изделие «Реагенты к анализаторам гематологическим «DIRUI» BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911205
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дижуй Индастриал Ко., Лтд."КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12933 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты к анализаторам гематологическим «DIRUI» BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лизирующий раствор "DIRUI" BF SLS (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF SLS Lyse (500ML/bottle)). |
| 02 | 2. Лизирующий раствор "DIRUI" BF-6500 SLS-I (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF-6500 SLS-I Lyse (500ML/bottle)). |
| 03 | 3. Гемализин "DIRUI" BF FDT (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF FDT Lyse (500ML/bottle)). |
| 04 | 4. Гемализин "DIRUI" BF FBA (5L/бутылке) ("DIRU" BF FBA Lyse (5L/bottle)). |
| 05 | 5. Гемализин "DIRU" BCC-3000 (500ML/бутылке) ("DIRU" BCC-3000 Lyse (500ML/bottle)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12933»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дижуй Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.