Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6224 выдано Росздравнадзором 07.09.2017 на медицинское изделие «Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System)» производства "МС Био С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915306
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2017
- Период действия версии
- с 07.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МС Био С.р.л."Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy
- Заявитель
- ООО "АВОС"109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "АВОС"109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6224 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МС Био С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 3 мм (Pin МС Bio Osteosynt). |
| 02 | Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 4 мм (Pin МС Bio Osteosynt). |
| 03 | Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt). |
| 04 | Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS). |
| 05 | Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System): Пины: 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 4 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МС Био С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.