Шприцы для ангиографии с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10450 на медицинское изделие «Шприцы для ангиографии с принадлежностями» производства "Мерит Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918164
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 15.12.2017
- Период действия версии
- с 15.12.2017 до 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системс, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Действует |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL. |
| 02 | 2. Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL. |
| 03 | 3. Шприц «Медальон» - MEDALLION. |
| 04 | 4. Шприц «Ваклок» - VACLOK. |
| 05 | 5. Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.