Шприцы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10450 на медицинское изделие «Шприцы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мерит Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011 до 12.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "Медантэ"Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471Юр. адрес: Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 01.08.2014 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Действует |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.10.2017 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10450 | Шприцы для ангиографии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприцы для ангиографии: Шприц коронарный контрольный - CORONARY CONTROL. |
| 02 | 2. Шприцы для ангиографии: Шприц контрольный - SMART TIP CONTROL. |
| 03 | 3. Шприцы для ангиографии: Шприц «Медальон» - MEDALLION. |
| 04 | 4. Шприцы для ангиографии: Шприц «Ваклок» - VACLOK. |
| 05 | 5. Шприцы для ангиографии: Шприц-индефлятор «Монарх» - MONARCH. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.