Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10138 выдано Росздравнадзором 23.05.2006 на медицинское изделие «Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» производства "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2006
- Дата внесения изменений
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017 до 28.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10138 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2025 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2021 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2014 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/10138 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями» (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 23.05.2006 | ФС № 2006/750 | Анализатор иммунохимический модульный для in vitro диагностики ARCHITECT моделей i2000 module, i2000 sr module с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммунохимический модульный ARCHITECT i2000sr для in vitro диагностики с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10138»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.