Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10297 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10297 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM: 1. AxSYM TSH реагент 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Reagent). |
| 02 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM: 2. AxSYM TSH калибраторы 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators). |
| 03 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM: 3. AxSYM TSH контроли 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Controls). |
| 04 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM: 4. AxSYM Свободный Т3 реагент (AxSYM Free Т3 Reagent). |
| 05 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM: 5. AxSYM Свободный Т3 калибраторы (AxSYM Free Т3 Standard Calibrators). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10297»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.