Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12012 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c»» производства "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 18.06.2013
- Период действия версии
- с 18.06.2013 до 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2017 | ФСЗ 2012/12012 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT c» | Действует |
| 28.04.2012 | ФСЗ 2012/12012 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах «ARCHITECT с» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 1. Фенобарбитал реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital) |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 2. Фенобарбитал калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital Calibrator) |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 3. Фенитоин реагент (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin) |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 4. Фенитоин калибратор (Abbott Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator) |
| 05 | Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c": 5. Теофиллин реагент (Abbott Clinical Chemistry Theophylline) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.